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2026-01-1919442 次瀏覽
核心滅菌設備升級,耐思邁入高標準滅菌新時代

耐思生命園區(qū)現已正式投入運營。

作為園區(qū)率先投用的核心功能單元,6 號樓——福騰輻照滅菌中心 已啟用。滅菌中心規(guī)劃面積超過8000平方米,最新引進國際領先的比利時 IBA Rhodotron? TT300 雙射線加速器,集電子束與 X 射線輻照于一體,顯著提升輻照滅菌的處理能力、工藝穩(wěn)定性與產品適配范圍,為醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥及實驗室相關產品提供高標準、可驗證的滅菌解決方案。

依托福騰輻照滅菌中心的投運,園區(qū)同步規(guī)劃建設 生命科學研發(fā)中心、實驗室領域及新型藥用包裝裝置生產廠房、電子輻照中心及綜合管理大樓等共九棟功能載體,逐步構建覆蓋研發(fā)、滅菌、制造與管理的完整體系。

圍繞高標準滅菌需求,耐思依托專業(yè)輻照平臺,構建了成熟、穩(wěn)定、可驗證的輻照滅菌解決方案體系。

圍繞高標準滅菌需求,耐思依托專業(yè)輻照平臺,構建了成熟、穩(wěn)定、可驗證的輻照滅菌解決方案體系。




 01 設備介紹

IBA(Ion Beam Applications) 是全球領先的粒子加速器及輻照技術供應商,其 Rhodotron? 系列加速器在工業(yè)輻照領域擁有廣泛應用基礎。

福騰科技目前有兩臺Rhodotron加速器,是國內10MeV功率最大、束流品種最多的電子加速器輻照企業(yè)
截至目前,Rhodotron品牌加速器在中國僅有11臺。

Rhodotron? TT300 屬于 IBA 面向大型工業(yè)輻照中心開發(fā)的高功率機型,專為連續(xù)化、高通量、嚴控劑量的輻照滅菌應用而設計,兼顧效率、安全性與工藝靈活性。

Rhodotron? TT300 采用雙射線技術路線,一臺設備即可支持兩種主流輻照方式:

  • 電子束(E-beam)輻照
    劑量率高、處理速度快,適用于規(guī)則結構、相對薄型或中等密度產品

  • X 射線輻照
    穿透能力強,適合高密度堆疊、大體積或復雜包裝產品

通過模式切換,可靈活匹配不同產品特性與滅菌工藝要求,顯著提升輻照中心整體服務能力。


Rhodotron?TT300 設備參數

    X射線
    能量:5/7Mev
    功率:140/190KW
    掃描寬度:220cm
    不均勻度≤±5%
    束下速度:0.5-4m/min
    電子束
    能量:10Mev
    功率:80KW
    流強:8mA
    掃描寬度:100cm
    不均勻度≤±5%
    束下速度:2-12m/min




     02 核心優(yōu)勢

    • 全密度產品通用,應用覆蓋面廣
      可處理幾乎所有類型的輻照產品,不受產品密度與結構限制,顯著提升滅菌適配能力。

    • X 射線性能領先,穿透與均勻性兼優(yōu)
      X 射線穿透力優(yōu)于伽瑪射線,典型條件下 DUR=1.5,從根本上保障劑量分布均勻。

    • 高效節(jié)能,系統(tǒng)經濟性突出
      IBA 獨有轉靶技術使 X 射線效率達 12%(@7 MeV),遠高于常規(guī)方案,是鈷源系統(tǒng)升級的理想選擇。

    • 工業(yè)級可靠性,適合長期連續(xù)運行
      全球領先的工業(yè)化設計,在 40 kW 以上無源輻照系統(tǒng)中處于行業(yè)領先地位,穩(wěn)定性高。可滿足高負荷、長時間連續(xù)運行的工業(yè)化需求。

    • 合規(guī)與劑量控制雙重保障
      具備高精度劑量投送與重復性,是目前唯一滿足 美國FDA 21 CFR 820 軟件驗證要求的滅菌系統(tǒng)。在法規(guī)合規(guī)、工藝可驗證性及質量一致性方面,為高端醫(yī)療與生命科學產品提供堅實保障。



     03 應用方向

      依托 Rhodotron? TT300 的技術能力,福騰輻照滅菌中心可服務于:

      • 醫(yī)療器械與一次性耗材
        注射器、移液器吸頭、導管、培養(yǎng)皿、樣本處理耗材等

      • 生物醫(yī)藥及實驗室相關產品
        實驗室塑料制品、包裝材料、輔助器具

      • 醫(yī)美及健康防護產品
        醫(yī)用敷料、防護組件、功能性材料

      • 科研及工業(yè)產品
        對滅菌一致性和材料性能保持要求較高的產品




       04 引進 TT300 對耐思產品的意義

        • 提升滅菌一致性與可靠性
          高精度劑量控制與 X 射線穿透能力,確保復雜產品和高密度包裝的滅菌全面覆蓋,降低批次差異與盲區(qū)風險。

        • 支撐高標準產品開發(fā)與多場景應用

          雙射線模式與廣泛適配能力,為耐思產品在設計階段提供更大靈活度,滿足不同市場和應用的高標準需求。

        • 強化合規(guī)性與國際市場準入能力

          符合 FDA 等國際法規(guī)要求,助力產品工藝驗證、質量審計及全球市場競爭力提升。

        • 提升產能與客戶信任

          高功率連續(xù)運行縮短滅菌周期,保障供應穩(wěn)定,同時依托自有滅菌體系,強化質量控制和長期產品可靠性,為客戶提供信心背書。


        Rhodotron? TT300 的引入,不僅提升了耐思產品的滅菌穩(wěn)定性與一致性,更為高標準產品開發(fā)、國際合規(guī)和可靠供應提供了堅實支撐。依托先進自有滅菌能力,耐思持續(xù)夯實質量壁壘,保障產品長期安全可靠,為客戶和合作伙伴帶來更高信任與價值。
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