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2026-02-022715 次瀏覽
新品上市 | 10 L 方形試劑瓶,大容量儲液新選擇

在生物制藥及生物制品生產過程中,大體積液體物料貫穿培養基制備、工藝放大、中間體儲存及成品轉移等多個關鍵環節。
相較于實驗室應用,生產場景對容器提出了更高要求:不僅需要滿足無菌與合規標準,還必須在冷凍、高溫滅菌、反復使用及復雜操作條件下保持結構穩定與密封可靠
然而,常規儲液容器在大體積應用中,往往存在耐受性能不足、批次一致性不穩定、操作體驗不佳等問題,給生產安全與工藝連續性帶來潛在風險。
針對這些行業痛點,耐思推出10L PC方形試劑瓶,為生產級液體管理提供更加可靠的解決方案。



10 L 方形試劑瓶


 01 產品介紹

耐思10L PC 方形試劑瓶,是一款專為制藥和生物制品生產設計的即用型無菌儲液容器,適用于關鍵液體的無菌儲存、精密配制與安全轉移
瓶體采用醫療級高強度聚碳酸酯(PC)材料,兼顧良好的光學透明度與機械性能,可在多種嚴苛工藝條件下保持穩定表現。
產品覆蓋從研發放大到規模化生產的應用需求,助力實現流程可控、風險降低與合規效率提升。



 02 產品優勢

    1. 醫療級材料,耐受性能優異

    • 采用醫療級 PC 原料,無細胞毒性、無動物源性成分

    • 可耐受 -80 ℃ 冷凍儲存

    • 支持 121 ℃ / 30 min 高溫高壓滅菌

    • 瓶蓋采用PP材質+硅膠墊圈經反復凍融及反復滅菌驗證,結構穩定、不變形、不泄漏

    2. 可靠的無菌與合規保障

    • 十萬級潔凈環境生產、電子束滅菌,SAL = 10??

    • 無熱原、無核酸酶、低不溶性微粒

    • 雙層熱封無菌包裝,滿足 GMP 凈化車間物料進入要求


      雙層無菌包裝

    3. 結構設計優勢

    • 細口設計,精準控液,降低污染與浪費風險

    • 側壁模制凹槽,提升抓握與傾倒穩定性

    • 底部內凹結構,適配磁力攪拌混勻

    • 瓶蓋內置硅膠墊圈,密封可靠,防止泄漏



     03 應用方向

    耐思 10 L PC 方形試劑瓶,廣泛適用于制藥及生物制品生產中的多種關鍵場景:

    • 培養基與緩沖液的制備及無菌儲存
      在大規模培養基制備過程中,保持液體長期穩定與初始無菌狀態,為上游工藝提供可靠保障。

    • 關鍵工藝中間體與半成品儲存
      為高價值中間體提供安全、惰性的階段性保藏環境,確保工藝銜接穩定可控。

    • 工藝流體的封閉式安全轉移
      配合無菌連接系統,實現不同潔凈區域之間的低風險液體轉移,降低交叉污染風險。


    訂購信息



     04 ABS 注拉吹設備制造背書

    耐思 10 L PC 方形試劑瓶采用一步法四工位注拉吹工藝成型,由耐思引入的國際領先日本 ASB 一步法四工位注拉吹全自動設備穩定生產。

    該設備將注塑、調溫、拉伸吹塑及取瓶四個關鍵工序集成于同一設備內完成,原材料自進入設備至成品脫模,全流程在封閉、可控條件下進行,有效保障容器成型過程中的潔凈度與一致性。

    設備核心優勢:
    • 壁厚更均勻、成型更穩定
    可根據最終產品尺寸反向設計瓶胚,優化拉伸比,使瓶體壁厚分布更加均勻,整體結構飽滿、透明度高。
    • 成品質量一致性高
    成型過程穩定,可滿足跌落、承重、堆碼、密封性及應力等多項性能測試要求,適合對可靠性要求較高的生產級容器。
    • 潔凈度與衛生性更優
    一步法工藝避免中間轉運與二次加熱,減少外界干擾因素,更有利于醫藥及生物制品相關容器的衛生性控制。


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